型 號: | GC9310 |
所屬分類: | 環氧乙烷殘留專用色譜 |
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訪問次數: | 3947 |
更新時間: | 2022-01-11 |
環氧乙烷殘留色譜儀具有廣譜高效的作用,可在常溫下殺滅各種微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但屬于有毒氣體,易吸附于多種物品上,對人體毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情況下環氧乙烷還可致畸致突變。生產廠家對EO消毒過的產品需要經過一段時間的解析,使其中殘留EO釋放出來,為了保護產品在臨床使用中安全性,所以需要測定滅菌用品中環氧乙烷的殘留量。
環氧乙烷殘留色譜
環氧乙烷殘留色譜被用于醫療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷殘留色譜定量測定經消毒的醫療設備中EO含量,該方案儀器配置合理。操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案,環氧乙烷殘留色譜采用大液晶中文顯示,操作直觀,該儀器具有自診斷,斷電保護,文件存儲及調用,八階程序升溫等功能。
環氧乙烷殘留色譜具有單獨豎直加熱式毛細管進樣系統,zui大限度地減少了汽化室對柱室的影響,提高了對各種不同注射器的適應性,毛細系統具有尾吹可調,隔膜,清洗可調,分流比可調。環氧乙烷殘留色譜具有六路獨立控溫區域,各汽化室、檢測器及放大器均采用模塊設計,安裝更換方便簡捷,柱箱容量大,可同時安裝毛細管及填充柱,具有獨立的三個進樣器,根據分析要求,可安裝氣、液進樣口,可簡便地完成0.53寬口徑毛細管柱的安裝;也可以根據分析要求增加六通閥進樣,轉化爐裝置等,并能實現檢測器的串聯和并聯工作。
環氧乙烷殘留色譜測定經消毒的醫療器械中EO含量。作為方法開發,我們可以用未接觸EO的醫療器械材料作標樣的基質,用多次頂空萃取技術內標或外標定量法來測定。環氧乙烷殘留色譜以高純度(HPLC級)甲醇為溶劑,對市售EO的甲醇溶液進行稀釋,以得到1mg/ml的EO標準溶液。配制過程要快,避免甲醇或EO的揮發。
溫控指標:
溫度控制范圍:室溫上5℃~399℃(增量1℃)
溫度控制精度:在200℃以內精度為±0.1℃,
在200℃以上精度為±0.2℃
程升升溫階數:8階(柱箱)
程升升溫速率:0.1℃~39.9℃/min(柱箱)
各階恒溫時間:0~999.9min(增量0.1min)(柱箱)
自動后開門設計,確??焖俳禍?,降溫速度:5分鐘以內(300℃到50℃)
氫火焰離子化檢測器(FID)
檢測限:Mt ≤8×10-12g/s(正十六烷)
噪音: ≤5×10-14A
漂移: ≤1×10-13A/30min
操作過程
1. 樣品處理將產品透析包裝打開選取易于拆卸、剪取及不易于環氧乙烷解析處的部位剪取1.0g樣品2份放入20ml頂空進樣瓶加純水5ml密封1份放入37℃±1℃水浴中浸提1小時另1份樣品放入-20℃冰箱中保存備用。
2. 標準品制備
2.1標準品儲備液制備取50ml容量瓶內部裝入20~30ml純化水稱量。吸取0.1ml環氧乙烷純品加入容量瓶中稱量加純化水至刻度處搖勻4℃以下保存。根據兩次的重量差得出加入環氧乙烷純品的重量除以50ml計算出儲備液濃度。
2.2標準品工作液制備
吸取標準儲備液1ml加入裝有一定量純水的100ml容量瓶中用純水補至刻度處。計算工作液濃度。
2.3實驗用標準品制備將工作液在1~10ug/ml的范圍內梯度稀釋為6個標準濃度密封備用。
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